Номер свідоцтва про державну реєстрацію або Декларація (сертифікат): №4/2016
Дата закінчення дії реєстраційного посвідчення Декларації (сертифікату): 2021-08-08
Відповідність ДСТУ/ГОСТ або іншим стандартам: Директива ЄС 93/42/ЕЕС "про медичні вироби", ISO 13485:2013, EN ISO 14971:2009, EN 980:2008, EN ISO 10993-1:2009, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2009, EN 1041:2008, EN 14683:2005, EN 14126:2003, EN 340: 2003, EN 13688:2013